Lanreotide 120 mg injectabil

Acromegalia este o tulburare cronică endocrină și metabolică cauzată de secreția excesivă a hormonului de creștere (GH) din glanda pituitară, în principal din cauza unui adenom hipofizar care secretă GH. Excesul cronic de GH duce la creșterea excesivă a țesuturilor moi și a oaselor sistemice, provocând modificări faciale, mărirea mâinilor și picioarelor și hipertrofie viscerală. De asemenea, crește riscul de hipertensiune arterială, diabet, boli cardiovasculare și alte complicații, afectând grav calitatea vieții și supraviețuirea.
Obiectivele clinice de bază sunt controlul nivelurilor de GH și factor de creștere asemănător insulinei-1 (IGF-1), ameliorarea simptomelor, reducerea volumului adenomului hipofizar și reducerea ratei complicațiilor. Ca SSA cu acțiune îndelungată,Lanreotida 120 mg injectabilimită efectele fiziologice ale somatostatinei, inhibă puternic secreția hipofizară de GH și exercită efecte antiproliferative asupra celulelor adenomului hipofizar. Este un tratament de bază pentru acromegalie, în special pentru pacienții cu rezultate chirurgicale nesatisfăcătoare, boală inoperabilă sau intoleranță la intervenții chirurgicale sau radioterapie.

Lanreotida 120 mg injectabilare un profil de siguranță favorabil în acromegalie. Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate, apar la începutul tratamentului și se diminuează odată cu continuarea terapiei.
Cele mai frecvente reacții adverse sunt reacțiile la locul injectării (durere, roșeață, umflare, indurare), dar incidența este semnificativ mai mică decât în ​​cazul medicamentelor similare, atribuită formulării nanogel și designului seringii preumplute. Majoritatea reacțiilor se rezolvă spontan în 1-2 săptămâni fără întrerupere.
Alte reacții adverse frecvente includ efecte gastrointestinale (greață, balonare, diaree) și tulburări endocrine (fluctuații ale glucozei din sânge, hipotiroidism ușor). Fluctuațiile glucozei sunt de obicei ușoare și mai frecvente la pacienții cu diabet. Monitorizarea glicemiei este recomandată la inițierea tratamentului și în timpul ajustărilor dozei, cu medicația antidiabetică titrată corespunzător. Pentru pacienții diabetici tratați cu insulină, doza inițială de insulină trebuie redusă cu 25% și apoi ajustată treptat.

Tumorile neuroendocrine (NET) sunt un grup eterogen de neoplasme care provin din celulele neuroendocrine, care pot apărea în întregul organism. Tumorile neuroendocrine gastroenteropancreatice (GEP-NETs) reprezintă aproximativ 70%. Aceste tumori au manifestări clinice complexe, nespecifice și sunt dificil de diagnosticat, cu un timp mediu până la diagnosticare de până la 5 ani. Aproximativ 40%-50% dintre pacienți prezintă metastaze la distanță la diagnosticul inițial. Rata de supraviețuire la 5 ani este de aproximativ 54% și doar 7,8% pentru tumorile de grad înalt, indicând un prognostic prost.
Tratamentul NET necesită strategii individualizate bazate pe localizarea tumorii, stadiul, gradul și starea generală a pacientului. Obiectivele principale sunt de a controla proliferarea tumorii, de a ameliora simptomele cauzate de secreția excesivă de hormoni și de a prelungi supraviețuirea fără progresie (PFS) și supraviețuirea globală (OS).

Demonstrează o eficacitate remarcabilă în prelungirea PFS și ameliorarea simptomelor în tumorile neuroendocrine, cu avantaje față de unii agenți similari.
Într-un studiu randomizat controlat (RCT), pacienții cu GEP-NET bine sau moderat diferențiate tratați cu 120 mg la fiecare 4 săptămâni au avut o SSP mediană de 30,1 luni, comparativ cu 28,0 luni pentru microsferele octreotide (HR=0.9, IC 95%: 0,71-1,12), întârzierea eficientă a progresiei tumorii. Un alt RCT a arătat că la pacienții cu GEP-NET G1/G2 bine sau moderat diferențiate, doza de 120 mg a atins o SSP mediană de 32,8 luni, semnificativ mai mare decât 18 luni în grupul placebo. Subgrupul NET pancreatic (pNET) a avut o SSP mediană de 29,7 luni.

Ca terapie adjuvantă după rezecția chirurgicală, 120 mg o dată la 4 săptămâni timp de 1 an a redus riscul de recurență al GEP-NET cu 35%, cu un OS la 5 ani de 87,5%, semnificativ mai mare decât 65,6% în grupul cu octreotidă.
În plus, confortul acestei injecții sprijină terapia pe termen lung pentru pacienții cu tumori neuroendocrine. Fiind singurul SSA aprobat la nivel mondial pentru auto-injectare subcutanată profundă, 100% dintre pacienți preferă administrarea personală sau personală, iar 97,8% dintre asistente recomandă acest produs. Designul său de injecție rapidă, pregătit pentru ac, reduce sarcina clinică și îmbunătățește aderența, asigurând un tratament continuu pe termen lung.
Analiza farmacoeconomică arată că, în comparație cu octreotida cu acțiune lungă, tratamentul tumorilor neuroendocrine cu acest agent are ca rezultat economii anuale substanțiale, determinate de prețul său favorabil, timpul de administrare mai scurt și riscul mai mic de înfundare a acului.