Fabrica noastră GMP a fost construită și este operată în strictă conformitate cu standardele GMP prezentate în ghidurile ICH Q7. În plus, a fost înființată o unitate independentă de control al calității. Centrul de control al calității al fabricii este de dimensiuni mari, se întinde pe o suprafață de 1.500 de metri pătrați și este împărțit într-un laborator de analiză de calitate și chimie, un laborator de analiză a instrumentelor și un laborator de testare microbiologică.
Centrul de testare este echipat cu o multitudine de instrumente analitice de{0}}înaltă valoare, inclusiv spectrometre de rezonanță magnetică nucleară (RMN), dispozitive de difracție de raze X-(XRD), sisteme de cromatografie cu cristale lichide (LCD), echipamente de cromatografie magnetică, un Malvern Mastersizer 2000, analizoare de particule de scanare EM (Scanning EM) Sisteme de-cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) și aparate de cromatografie în gaze (GC).
Un sistem cuprinzător de documente Procedură de operare standard (SOP) a fost stabilit pe site-ul-la fabrică, asigurând respectarea strictă a protocoalelor de management al calității, cum ar fi controlul modificărilor, managementul abaterilor, verificare, calibrare, auto-inspecție și audituri de calitate. De la faza inițială de proiectare a procesului, prin achiziționarea materialelor, producția de producție, testarea și lansarea produselor, până la etapa de service post-vânzare, fabrica noastră GMP aplică în mod constant conceptul de control holistic al procesului, garantând astfel pe deplin stabilitatea și calitatea superioară a produselor noastre.
Fabrica noastră GMP a trecut cu succes și a trecut cu succes la-inspecții GMP efectuate de o varietate de organisme de reglementare, inclusiv Administrația Națională a Produselor Medicale din China (CFDA), Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (US-FDA), Agenția pentru Produse și Dispozitive Medicale din Japonia (PMDA), Ministerul Sănătății și Sănătății din Coreea de Sud (MFDS) și Ministerul Sănătății din Germania (BGV Hamburg). În plus, produsele noastre principale au obținut mai multe certificări recunoscute la nivel internațional, cum ar fi Certificatul de adecvare (CEP) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (USFDA) și certificatul GMP al UE.
Certificatul nostru
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., fondată la 23 martie 2008, este situată în Xi'an High-tech Development Zone și se mândrește cu un capital social de 2 milioane de dolari SUA. În prezent, compania are 300 de angajați, dintre care 12 dețin diplome de doctorat și 96% au o diplomă de licență sau superioară.
În China, am înființat laboratoare de chimie sau am furnizat echipamente pentru numeroase universități locale. Mai mult, ne extindem serviciile la instituțiile naționale de cercetare, precum și la companiile care operează în sectoarele cărbunelui și petrolului.
Compania noastră a obținut certificările ISO9001, ISO14001 și OHSAS18001. Suntem capabili să personalizăm echipamentele de laborator chimic în conformitate cu specificațiile dumneavoastră tehnice și, de asemenea, oferim suport tehnic profesionist.
În plus, furnizăm reactivi chimici și acționăm ca asistentul dvs. bine-informat, permițându-vă să obțineți succesul rapid. Merită menționat faptul că acordăm prioritate-cooperării stabile și pe termen lung, iar serviciile noastre sunt rentabile-, cu prețuri comparabile cu cele din China.
membri activi
ani de experiență
diploma de doctorat
Raportul de licență
Vă rugăm să nu ezitați să ne contactați pentru mai multe informații, așteptăm cu nerăbdare să primim corespondența dumneavoastră în viitorul apropiat.
Principalele proiecte ale companiei:
Sinteza peptidelor (modificarea peptidelor, materii prime peptidice, intermediari farmaceutici, sinteza compușilor cu molecule mici)/exprimarea proteinelor și servicii de preparare a anticorpilor.
Sinteza peptidelor
Exprimarea proteinelor
Prepararea anticorpilor
Sinteza personalizării peptidelor: clienții personalizează peptide, materii prime peptidice, peptide cosmetice și intermediari farmaceutici. Sintetizăm peptide de diferite lungimi, secvențe de aminoacizi și niveluri de puritate în funcție de cerințele lor de personalizare a peptidelor, variind de la miligrame la kilograme. Fiecare peptidă este dezvoltată și sintetizată conform sistemului strict de control al calității Dangang Biotechnology și vine cu rapoarte de detectare HPLC și MS.
Exprimarea proteinelor: Avem mai multe sisteme de exprimare a proteinelor care pot efectua expresia proteinelor la diferite scale, în funcție de cerințele clienților.
Pregătirea anticorpilor: avem în China tehnologie de top-de servicii de anticorpi și tehnicieni profesioniști de anticorpi, care pot satisface nevoile de anticorpi ale clienților într-un singur loc. Serviciile noastre de anticorpi includ prepararea de anticorpi monoclonali, prepararea de anticorpi policlonali, prepararea de anticorpi fosforilați etc. Oferim, de asemenea, diverse servicii de purificare a anticorpilor, precum și servicii de detectare a anticorpilor, cum ar fi Dolt Blot, Western Blot, IHC etc., pentru a oferi suport maxim pentru cercetarea dumneavoastră științifică.
Asigurarea calității
Asigurarea calității
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd oferă rapoarte autentice de detectare HPLC și rapoarte de analiză prin spectrometrie de masă pentru toate peptidele, iar rapoartele pot fi, de asemenea, furnizate după cum este necesar.
Modalitate de plată
Adoptăm o metodă de cooperare ramburs la livrare, astfel încât să puteți efectua plata după testarea produselor noastre fără probleme.
Ciclul de livrare
Termenul de livrare pentru peptidele obișnuite sub 30AA este de 2-3 săptămâni, în timp ce pentru peptidele speciale și peptidele lungi, timpul de livrare va fi evaluat simultan la evaluarea cotației.
Serviciu de confidențialitate
Contractul întocmit de Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd implică clauze de confidențialitate relevante și, de asemenea, putem semna un acord de confidențialitate separat cu dvs.