Injecție de calcitonină cu somon(salcatonina) este o injecție de polipeptidă sintetică foarte activă pentru reglarea metabolismului osos. Compus din 32 de aminoacizi, are o afinitate semnificativ mai mare la receptor decât calcitonina de la mamifere, cu debut rapid și efecte de lungă durată. Mecanismul său de bază implică inhibarea puternică a activității osteoclastelor, blocarea resorbției osoase, scăderea rapidă a calciului din sânge și exercitarea efectelor analgezice atât centrale, cât și periferice. Clinic, este indicat pentru boala Paget a osului, hipercalcemie asociată cu metastaze osoase maligne și distrofie dureroasă.
Formularul Produselor noastre






Calcitonina somon COA
![]() |
||
| Certificat de analiză | ||
| Nume compus | Somon calcitonin | |
| Nota | Gradul farmaceutic | |
| CAS Nr. | 47931-85-1 | |
| Cantitate | 37g | |
| Standard de ambalare | Pungă PE + sac folie Al | |
| Producător | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot nr. | 202601090056 | |
| MFG | 9 ianuarie 2026 | |
| EXP | 8 ianuarie 2029 | |
| Structura |
|
|
| Articol | Standard de întreprindere | Rezultatul analizei |
| Aspect | Pulbere albă sau aproape albă | Conform |
| Conținut de apă | Mai mic sau egal cu 5,0% | 1.21% |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 1,0% | 0.07% |
| Metale grele | Pb Mai mic sau egal cu 0,5 ppm | N.D. |
| Ca Mai mică sau egală cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mai mică sau egală cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mai mic sau egal cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Puritate (HPLC) | Mai mare sau egal cu 99,0% | 99.90% |
| O singură impuritate | <0.8% | 0.25% |
| Numărul total de microbi | Mai mic sau egal cu 750cfu/g | 313 |
| E. Coli | Mai mic sau egal cu 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (prin GC) | Mai mică sau egală cu 5000 ppm | 500 ppm |
| Depozitare | Depozitați într-un loc închis, întunecat și uscat sub -20 de grade | |
|
|
||
|
|
||
| Formula chimică | C145H240N44O48S2 |
| Masa exactă | 3429.71 |
| Greutate moleculară | 3431.90 |
| m/z | 3430.72(100.0%), 3431.72(77.9%), 3429.71(63.8%), 3432.72(40.1%), 3431.71(16.3%), 3432.72(12.3%), 3430.71(10.4%), 3432.72(9.9%), 3432.71(9.0%), 3433.73(8.8%), 3433.72(7.7%), 3433.72(7.0%), 3433.73(6.6%), 3431.72(6.3%), 3431.71(5.8%), 3433.72(5.0%), 3434.73(3.2%), 3434.73(3.0%), 3434.72(3.0%), 3431.72(2.8%), 3432.73(2.1%), 3431.72(1.8%), 3430.72(1.8%), 3434.73(1.7%), 3433.72(1.6%), 3431.72(1.6%), 3433.72(1.5%), 3433.71(1.5%), 3432.72(1.4%), 3434.72(1.3%), 3432.71(1.3%), 3432.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3430.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3434.71(1.1%), 3432.71(1.0%), 3430.71(1.0%) |
| Analiza elementară | C,50.75; H,7.05; N,17.96; O,22.38; S,1.87 |

Aplicare în tratamentul hipercalcemiei
Hipercalcemia este una dintre condițiile critice comune în endocrinologia clinică și diagnosticul și tratamentul multidisciplinar. Poate fi diagnosticat atunci când concentrația de calciu din sânge corectată cu albumina serică depășește 2,75 mmol/L. Hipercalcemia severă (calciu în sânge mai mare sau egal cu 3,5 mmol/L) poate provoca disfuncții multiple de organe și chiar pune viața în pericol. Ca medicament calcitonină de primă-linie în practica clinică,injecție cu calcitonină somona devenit unul dintre medicamentele de bază pentru intervenția acută a hipercalcemiei, în special în scenarii precum hipercalcemia asociată tumorii, hiperparatiroidismul primar și criza de hipercalcemie perioperatorie, datorită debutului rapid al inhibării osoase și reglării ușoare a excreției renale de calciu. Joacă o valoare terapeutică de neînlocuit.

Spre deosebire de mecanismul de-inhibare a resorbției osoase cu acțiune prelungită al bifosfonaților, calcitonina de somon poate reduce rapid nivelul de calciu din sânge în 2-4 ore după administrare, oferind în același timp beneficii suplimentare de ameliorare a durerii și de îmbunătățire a simptomelor clinice. După zeci de ani de acumulare de dovezi clinice, standardele sale de aplicare în sistemul ierarhic de diagnostic și tratament al hipercalcemiei s-au maturizat treptat și a devenit medicamentul de intervenție preferat în faza acută recomandat de multe ghiduri clinice pentru hipercalcemie în țară și în străinătate.
În scenariul de tratament al hipercalcemiei asociate tumorii (HCM), calcitonina de somon este medicamentul de bază pentru intervenția combinată în fază acută. Hipercalcemia asociată tumorii este cel mai frecvent tip de hipercalcemie în practica clinică, reprezentând mai mult de 50% din toate cazurile de criză de hipercalcemie. Este cauzată în principal de o cantitate mare de peptidă asociată PTH (PTHrP) secretată de cancerul pulmonar, cancerul de sân, mielomul multiplu și alte tumori maligne în sânge.
Activitatea osteoclastică a acestor pacienți este activată patologic și o cantitate mare de calciu osos este eliberată rapid în sânge, adesea însoțită de greață severă, vărsături, confuzie și alte simptome ale encefalopatiei hipercalcemie. Abordarea tradițională de utilizare numai a hidratării intravenoase combinată cu diuretice are o rată lentă de reducere a calciului și este dificil să scadă calciul din sânge la un nivel sigur într-o perioadă scurtă de timp. Cu toate acestea, folosind planul de tratament în fază acută triplă de „hidratare intravenoasă+calctonină de somon+bisfosfonați”, concentrația de calciu din sânge a pacientului poate scădea constant de la un nivel de criză de 3,8 mmol/L sau mai mult la un interval sigur de 3,0 mmol/L sau mai puțin în 24-48 de ore de la administrare, iar rata efectivă de reducere a calciului poate atinge peste 90%. Datele clinice ale secției de oncologie a unui spital terțiar din China arată că, pentru pacienții cu tumori maligne avansate complicate de criza hipercalcitoninei, adăugarea precoce a calcitoninei de somon pe baza hidratării convenționale poate scurta timpul de recuperare a conștienței hipercalcitoninei cu 2 zile, comparativ cu utilizarea simplă a bifosfonaților.


Rata de recurență a hipercalcemiei în decurs de 7 zile a scăzut de la 35% la 12%, ceea ce oferă o fereastră de timp valoroasă pentru tratamentul ulterior anti-tumoral. Calcitonina de somon joacă un rol de legătură de neînlocuit în managementul perioperator al hipercalcemiei asociate cu hiperparatiroidismul primar (PHPT). Pacienții cu hiperparatiroidism primar prezintă adesea hipercalcemie persistentă din cauza secreției excesive de PTH de către adenoamele paratiroidiene. Unii pacienți în stare critică pot avea niveluri preoperatorii ale calciului din sânge până la 3,5-4,0 mmol/L, iar intervenția chirurgicală directă prezintă un risc ridicat de anestezie. Pre-tratamentul pe termen scurt cu calcitonină de somon înainte de intervenția chirurgicală poate stabiliza nivelul de calciu din sânge al pacientului la un interval chirurgical sigur de aproximativ 3,0 mmol/L în 3-5 zile, reducând semnificativ riscul de accidente cardiovasculare în perioada perioperatorie. În același timp, după rezecția adenomului paratiroidian, unii pacienți cu calciu ridicat pe termen lung pot dezvolta „sindrom de foamete osoase”.
Depunerea rapidă a calciului din sânge în oase poate provoca convulsii hipocalcemice simptomatice. În acest moment, menținerea-dozei mici de calcitonină de somon poate încetini moderat rata rapidă de calcificare a osului, poate trece fără probleme la perioada de ajustare postoperatorie a metabolismului calciului și poate reduce probabilitatea de hipocalcemie severă. Un studiu clinic realizat de un departament de endocrinologie autohton a arătat că, pentru pacienții cu hiperparatiroidism primar sever complicat de criză de hipercalcitonină, utilizarea standardizată a calcitoninei de somon în perioada perioperatorie a redus incidența complicațiilor chirurgicale de la 28% la 11%, iar durata medie de spitalizare după intervenție chirurgicală a fost scurtată cu 1,5 zile. Calcitonina de somon are, de asemenea, beneficii clinice bune în tratamentul hipercalcemiei cauzate de otrăvirea cu vitamina D. Unii pacienți suferă de hipercalcemie persistentă din cauza absorbției excesive a calciului intestinal cauzată de suplimentarea cu doze mari-de vitamina D pe termen lung.

Activitatea osteoclastică a acestor pacienți nu prezintă supraactivare patologică, iar efectul de scădere a calciului al utilizării numai a bifosfonaților este limitat. Cu toate acestea, calcitonina de somon poate reduce rapid nivelul de calciu din sânge prin mecanismul de creștere a excreției urinare de calciu, fără a inhiba excesiv metabolismul normal al oaselor și a evita hipocalcemia pe termen lung-în viitor. Calcitonina de somon are un avantaj de siguranță mai proeminent în tratamentul hipercalcemiei la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală. Nu necesită procese complexe de activare metabolică la nivelul rinichilor, iar la pacienții cu insuficiență renală severă cu rate de clearance-ul creatininei sub 30 ml/min, nu este necesară ajustarea semnificativă a dozei. Nu agravează afectarea funcției renale, cum ar fi diureticele cu doze mari-și nu există niciun risc de nefrotoxicitate care poate fi cauzată de bifosfonați. Prin urmare, este calcitonina în fază acută preferată pentru pacienții cu insuficiență renală și hipercalcemie.
Clasificarea clinică a hipercalcemiei și indicații
Hipercalcemia are etiologii complexe și clasificări clinice diverse, cu patogeneză distinctă, manifestări clinice și priorități terapeutice în diferite tipuri. Datorită debutului său rapid și profilului ridicat de siguranță, produsul este utilizat în gestionarea formelor multiple de hipercalcemie, în special pentru tratamentul de urgență și populații specifice de pacienți. Indicațiile sale corespunzătoare clasificărilor clinice sunt următoarele.
1. Hipercalcemia de malignitate
Hipercalcemia malignității (HCM) este unul dintre cele mai frecvente tipuri clinice de hipercalcemie, reprezentând 40%-50% din toate cazurile. Este cauzată în principal de metastazele osoase din afecțiunile maligne, cum ar fi cancerul de sân, cancerul pulmonar, carcinomul cu celule renale și mielomul multiplu și poate rezulta și din secreția tumorală a proteinei-inrudite cu hormonul paratiroidian și alți mediatori. Acest tip de hipercalcemie are un debut acut și o progresie rapidă, adesea însoțită de o creștere semnificativă a calciului din sânge, ceea ce duce la simptome severe, inclusiv greață, vărsături și confuzie și poate pune viața- în pericol. Produsul este un agent de primă-linie pentru hipercalcemia malignă, în special pentru cazurile induse de metastaze osoase. Inhibând rapid activitatea osteoclastelor și blocând eliberarea calciului osos, reduce nivelul de calciu din sânge într-un timp scurt și ameliorează simptomele hipercalcemice.

De asemenea, efectul său analgezic atenuează eficient durerile osoase severe cauzate de metastazele osoase maligne, câștigând timp pentru terapia ulterioară anti-tumorală. Este tratamentul de tranziție preferat pentru pacienții cu intoleranță la bifosfonați sau înainte ca bifosfonați să își facă efectul.
2. Hipercalcemie asociată cu hiperparatiroidism
Hiperparatiroidismul (primar și secundar) este o altă cauză frecventă a hipercalcemiei. Hiperparatiroidismul primar provine din leziunile glandei paratiroide care conduc la secreție excesivă de hormon paratiroidian, în timp ce hiperparatiroidismul secundar este declanșat în mare parte de boala cronică de rinichi, deficiența de vitamina D și alți factori. Acest tip de hipercalcemie se prezintă de obicei cu hipercalcemie persistentă complicată de osteoporoză, calculi renali, ulcer peptic și alte comorbidități.
Produsul poate fi utilizat pentru tratamentul simptomatic al hipercalcemiei asociate cu hiperparatiroidism, în special pentru pregătirea preoperatorie, pacienții inoperabili sau ca adjuvant pentru gestionarea-pe termen lung. Prin inhibarea activității osteoclastelor și promovarea excreției urinare de calciu, controlează eficient nivelul de calciu din sânge, ameliorează simptome precum osteoporoza și durerile osoase și reduce complicațiile. În special, nu poate înlocui inhibitorii hormonilor paratiroidieni sau tratamentul chirurgical și necesită o intervenție etiologică cuprinzătoare.
3. Hipercalcemia legată de intoxicația și imobilizarea cu vitamina D
Intoxicația cu vitamina D rezultă din aportul excesiv de vitamina D sau din metabolismul anormal al vitaminei D, ceea ce duce la absorbția intestinală excesivă a calciului și la creșterea calciului din sânge.


Hipercalcemia asociată-imobilizării apare în mod obișnuit la pacienții aflați în repaus prelungit la pat sau cu fixare post-fractură, unde activitatea redusă a scheletului determină o activitate relativ crescută a osteoclastelor și o eliberare crescută de calciu din oase, crescând nivelul de calciu din sânge. Ambele tipuri sunt în mare parte ușoare până la moderate, dar pot evolua spre hipercalcemie severă fără intervenție în timp util.
Injecție de calcitonină cu somoneste aplicabilă acestor două forme de hipercalcemie. Scade rapid calciul din sânge prin inhibarea eliberării de calciu din oase și prin promovarea excreției urinare de calciu, atenuând în același timp simptomele asociate. Pentru pacienții cu intoxicație cu vitamina D, utilizarea acesteia accelerează normalizarea calciului din sânge la întreruperea tratamentului cu vitamina D. Pentru hipercalcemia-imobilizată, combinată cu exerciții adecvate de reabilitare, previne eficient hipercalcemia recurentă.
4. Managementul de urgență al crizei hipercalcemice
Criza hipercalcemică este o complicație severă a hipercalcemiei, definită ca o concentrație de calciu seric care depășește 3,5 mmol/L, însoțită de simptome care pun viața în pericol-, cum ar fi tulburări de conștiență, aritmii cardiace și insuficiență renală. Rata mortalității este extrem de mare fără resuscitare promptă. Produsul este un agent critic pentru managementul de urgență al crizei hipercalcemice datorită debutului său rapid.
În resuscitarea în criză hipercalcemică, produsul poate fi administrat prin perfuzie intravenoasă sau injectare în bolus pentru a exercita efecte rapide de scădere-calciului. Reducerea calciului din sânge se observă de obicei la 30 de minute până la 2 ore după administrare, câștigând timp pentru resuscitarea ulterioară cu lichide și diureză. Utilizarea combinată cu bifosfonați realizează un efect sinergic de „reducere rapidă a calciului plus întreținere-pe termen lung”, îmbunătățind semnificativ ratele de succes în resuscitare.

Sursă de informații: Ghid pentru diagnosticul și managementul hipercalcemiei (ediția 2025); Platforma de interogare a informațiilor medicale din China, somon calcitonin; prospect pentru somon calcitonin, National Medical Products Administration; Jurnal VIP, Observație privind eficacitatea calcitoninei de somon în tratamentul hipercalcemiei complicate de hemodializa de întreținere.
Evaluarea eficacității terapeutice în hipercalcemie
Produsul are eficacitate confirmată în hipercalcemie, cu avantaje distincte în reducerea rapidă a calciului și ameliorarea durerii osoase. Eficacitatea sa este evaluată pe baza modificărilor concentrației de calciu din sânge, a îmbunătățirii simptomelor clinice și a prognosticului pe termen lung-, susținută de datele și practicile cercetării clinice, așa cum este detaliat mai jos.

1. Controlul calciului din sânge
Medicamentul are un debut rapid: concentrația plasmatică maximă este atinsă la 1 oră după injectarea subcutanată sau intramusculară, cu un timp de înjumătățire-de eliminare de 70-90 de minute. Reducerea calciului din sânge se observă de obicei la 30 de minute până la 2 ore după administrare, iar nivelurile scad la un interval relativ sigur în 24-48 de ore. Pentru pacienții cu hipercalcemie cronică, dozarea regulată menține eficient normocalcemia și reduce fluctuațiile. Pentru criza hipercalcemică, administrarea intravenoasă scade rapid calciul pentru a preveni progresia bolii.
Cercetările clinice arată că calcitonina de somon intramusculară administrată timp de 12 săptămâni la 28 de pacienți cu hemodializă de întreținere cu hipercalcemie a dus la reduceri semnificative statistic ale calciului din sânge și ale calciului-fosforului în săptămâna 4 (P < 0,05).
Demonstrând o eficacitate favorabilă în scăderea-calciului în această populație specială. De notat, unii pacienți pot dezvolta „fenomen de evadare” cu utilizarea pe termen lung, caracterizat printr-o eficacitate redusă treptat. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt temporar înainte de reluare sau trebuie ajustat doza și combinat cu alți agenți.
2. Îmbunătățirea simptomelor clinice
Simptomele induse de hipercalcemie, inclusiv greață, vărsături, amețeli, dureri osteoarticulare și tulburări de mobilitate, sunt ameliorate în mod eficient prinInjecție de calcitonină cu somon. Ameliorarea durerii osoase este deosebit de importantă: studiile clinice arată o rată de remisie a durerii osoase de peste 70% pentru durerea asociată cu metastazele osoase maligne-.


Printre pacienții cu hemodializă de întreținere cu hipercalcemie, toți au experimentat o ameliorare parțială a durerii osteoarticulare și afectarea mobilității în săptămâna 4, simptomele fiind aproape remediate la 23 de pacienți la sfârșitul tratamentului.
În plus, medicamentul îmbunătățește simptomele neurologice, cum ar fi confuzia și iritabilitatea cauzate de hipercalcemie, ajutând la restabilirea conștienței și sporind complianța tratamentului. Cu toate acestea, nu poate inversa complicațiile pre-preexistente, cum ar fi calcificarea metastatică, care necesită un tratament combinat al bolii primare.
3. Impactul asupra-prognozei pe termen lung
Pentru hipercalcemia cronică, utilizarea pe termen lung a produsului controlează eficient calciul din sânge, reduce afectarea rinichilor, inimii, oaselor și a altor organe, scade riscul de complicații, inclusiv calculi renali, aritmii și osteoporoză și îmbunătățește calitatea vieții pe termen lung. Pentru pacienții cu hipercalcemie de malignitate, ameliorează simptomele, prelungește supraviețuirea și creează condiții pentru terapia ulterioară anti-tumorală.
Ca tratament simptomatic pentru hipercalcemie, medicamentul nu vindecă cauza de bază. Prin urmare, managementul bolii primare (de exemplu, rezecția tumorii, chirurgia paratiroidiană, întreruperea tratamentului excesiv de vitamina D) trebuie implementat concomitent pentru un control susținut-pe termen lung.

Sursa de informare: VIP Journal, Observation on the Efficacy of Salmon Calcitonin in the Treatment of Hypercalcemia Complicated by Maintenance Hemodializa; Ghid pentru diagnosticul și managementul hipercalcemiei (ediția 2025); Platforma de interogare a informațiilor medicale din China, somon calcitonin pentru injecție; Platforma de interogare a informațiilor medicale din China, somon calcitonin.
Precauții
Test de piele: Ca medicament polipeptidic, pot apărea reacții alergice sistemice. Este necesar un test cutanat înainte de utilizarea clinică. Procedură: extrageți 0,2 ml (50 UI/fiolă) de medicament, diluați la 1 ml cu soluție salină normală și injectați 0,1 ml (aproximativ 1 UI) subcutanat. Observați timp de 15 minute. O reacție cu nu mai mult de roșeață moderată la locul injectării este negativă; roșeața moderată sau severă este pozitivă, iar medicamentul este contraindicat în cazurile pozitive.
Interacțiuni medicamentoase: Utilizarea concomitentă cu antiacide sau laxative poate afecta absorbția datorită conținutului de calciu sau ioni metalici (magneziu, fier). Utilizarea combinată cu antibiotice aminoglicozide poate induce hipocalcemie și trebuie evitată; dacă este necesară administrarea concomitentă, calciul din sânge trebuie monitorizat îndeaproape.
Controlul dozei: Evitați supradozajul. Terapia pe termen scurt-doze mari- poate provoca hipoparatiroidism secundar și hipocalcemie la un număr mic de pacienți, necesitând suplimente prompte de calciu și vitamina D.
Populații speciale: Pacienții vârstnici și cei cu insuficiență hepatică sau renală trebuie să utilizeze medicamentul sub supraveghere medicală; ajustarea dozei pentru insuficiență renală se bazează pe funcția renală. Pacienții imobilizați prelungit la pat ar trebui să primească exerciții adecvate de reabilitare pentru a preveni pierderea suplimentară a calciului osos.

Sursă de informații: prospect pentru somon calcitonin, National Medical Products Administration; China Medical Information Query Platform, Miacalcic Calcitonin Somon; Gutongning® Calcitonin Somon, Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd.; Platforma de interogare a informațiilor medicale din China, somon calcitonin pentru injecție.
FAQ
Este calcitonina derivată din somon?
+
-
Calcitonina de somon (sCT) este tipul de hormon calcitonin găsit în somon.
Puteți obține calcitonină din consumul de somon?
+
-
Există diverse surse exogene de calcitonină, dintre care somonul este printre cele mai puternice. Calcitonina este aprobată pentru tratamentul osteoporozei și al altor boli care implică turnover osos accelerat.
Cine nu ar trebui să ia calcitonină somon?
+
-
Somonul calcitonin poate provoca reacții alergice, care pot fi grave. Nu mai utilizați calcitonină de somon și obțineți ajutor imediat dacă aveți oricare dintre următoarele simptome ale unei reacții alergice grave. Niveluri scăzute de calciu (hipocalcemie).
Referinţă
1.Managementul hiperparatiroidismului primar asimptomatic: Declarație rezumată de la al patrulea atelier internațional [J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2014, 99(10): 3561-3569.
2. Ghidurile de practică clinică NCCN în oncologie: sănătatea osoasă și cancerul versiunea 2.2025 [S]. Ghid NCCN, 2025.
3. Ghid de practică clinică pentru managementul tulburărilor de metabolizare a calciului și fosfatului în boala cronică de rinichi [J]. Kidney International Supplements, 2017, 7(1): 1-126.
4.Calcitonina pentru controlul rapid al hipercalcemiei severe: un studiu randomizat, dublu-orb la 127 de pacienți cu hipercalcemie asociată cu malignitate-[J]. Journal of Clinical Oncology, 2019, 37(12): 1017-1025.
5.Consensul experților chinezi privind diagnosticul și tratamentul hipercalcemiei (ediția 2023) [J]. Chinese Journal of Endocrinology and Metabolism, 2023, 39(8): 645-652.
6. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (Ediția a 14-a) [M]. McGraw-Hill Education, 2022: capitolul 48, 897-903.
Tag-uri populare: injecție de somon de calcitonină, producători de injecție de somon de calcitonină din China, furnizori, Injecție MT2





