Tablete Bioglutidesunt un agonist oral al receptorului GLP-1, care prezintă un progres tehnologic în absorbția orală a medicamentelor peptidice și care permite administrarea convenabilă sub formă de tablete. Adoptând un proces special de preparare combinat cu ingrediente care îmbunătățesc absorbția-, protejează ingredientele farmaceutice active de degradarea acidului gastric și asigură o absorbție precisă în intestinul subțire, echilibrând eficacitatea terapeutică cu ușurința administrării. Componenta principală a comprimatelor este Bioglutide, care exercită o reducere a glicemiei dependentă de glucoză, mimând efectele fiziologice ale GLP-1 endogen, reducând riscul de hipoglicemie. De asemenea, inhibă producția hepatică de glucoză și întârzie golirea gastrică pentru a ajuta la gestionarea greutății. Tabletele sunt formulate rațional în specificații, permițând ajustarea treptată a dozei în funcție de starea de control a glicemiei a pacienților.
Formularul nostru de produs
Bioglutide NA-931 COA
Anti-Îmbătrânire: condiționare adjuvantă și întârziere a îmbătrânirii
Îmbătrânirea este un proces fiziologic natural al corpului uman, dar-tulburările metabolice pe termen lung, inflamația cronică, stresul oxidativ, obiceiurile de viață nesănătoase și alți factori pot accelera procesul de îmbătrânire, manifestat ca stare proastă a pielii, scăderea funcției imunitare, disfuncție de organ, oboseală mentală, oboseală și alte simptome. Acest lucru nu afectează doar aspectul exterior, dar crește și riscul apariției diferitelor boli cronice. În ultimii ani, intervenția anti-îmbătrânire s-a extins de la „îngrijirea pielii” la „condiționarea sistemică a sănătății”, cu scopul principal de a întârzia procesul de îmbătrânire, de a îmbunătăți-simptomele asociate îmbătrânirii și de a crește durata sănătății, mai degrabă decât de a urmări pur și simplu „întârzierea îmbătrânirii cronologice”.
Poziționarea de bază aTablete Bioglutideîn aplicația anti-îmbătrânire este „condiționare adjuvantă și intervenție ușoară”. Nu este un „medicament anti-imbatranire”, ci se bazează pe efectele sale de reglare a metabolismului sistemic, de inhibare a inflamației și de protejare a funcției celulare pentru a întârzia indirect procesul de îmbătrânire și pentru a îmbunătăți simptomele asociate-îmbătrânirii, făcându-l deosebit de potrivit pentru populațiile predispuse la îmbătrânire accelerată, cum ar fi persoanele de vârstă mijlocie-și vârstnicii cu diabet zaharat de tip 2. În comparație cu diverse produse de sănătate anti-îmbătrânire, tabletele au un suport farmacologic clar și dovezi ale datelor clinice, cu o siguranță mai mare și pot funcționa în sinergie cu gestionarea zilnică a sănătății (dietă și exerciții fizice) pentru a obține o intervenție anti-imbatranire mai eficientă. În comparație cu medicamentele tradiționale anti-îmbătrânire, comprimatele nu necesită injecție, prezintă administrare orală convenabilă și reacții adverse ușoare, făcându-le mai potrivite pentru condiționarea ușoară-pe termen lung, fără riscul unei sarcini pentru sănătate cauzate de o intervenție excesivă.
În aplicarea practică, efectul adjuvant anti{0}}îmbătrânire al produsului se reflectă în principal în patru aspecte de bază, care acoperă îmbunătățirea sănătății sistemice și a stării externe și satisfacerea nevoilor reale ale populației.
În primul rând, îmbunătățirea stării pielii și întârzierea îmbătrânirii pielii. Îmbătrânirea pielii este cea mai intuitivă manifestare a îmbătrânirii, iar hiperglicemia, stresul oxidativ și inflamația cronică sunt cauze importante de lasare a pielii, creșterea ridurilor și tonul tern al pielii. Prin reglarea stabilă a metabolismului și reducerea producției de produse finale avansate de glicație,Tablete Bioglutidereduce deteriorarea hiperglicemiei asupra celulelor pielii; în același timp, inhibă producția de specii reactive de oxigen în organism, atenuează răspunsul la stresul oxidativ și protejează integritatea și activitatea celulelor pielii. În plus, comprimatele pot reduce nivelul factorilor inflamatori din organism, pot scădea stimularea inflamației cronice pe piele, îmbunătățind astfel elasticitatea pielii, reducând liniile fine și luminând tonul pielii.
Observațiile clinice arată că la populațiile care au luat comprimatele timp îndelungat, simptomele precum căderea pielii și creșterea ridurilor au fost ameliorate semnificativ după 6 luni consecutive, iar conținutul de apă și elasticitatea pielii s-au îmbunătățit semnificativ. Este potrivit în special pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 complicat cu îmbătrânirea pielii, care pot îmbunătăți starea pielii, controlând în același timp glicemia.
În al doilea rând, îmbunătățirea funcției imunitare și reducerea riscului de infecții legate de îmbătrânire{0}}. Funcția imunitară a organismului scade în mod natural odată cu vârsta, crescând sensibilitatea la răceli, infecții ale tractului respirator, infecții ale tractului urinar și alte boli, iar inflamația cronică și tulburările metabolice slăbesc și mai mult funcția imunitară. Prin reglarea căilor inflamatorii din organism, produsul reduce nivelul factorilor inflamatori, cum ar fi proteina C-reactivă și interleukinele, atenuează răspunsurile inflamatorii cronice și îmbunătățește echilibrul metabolic al organismului pentru a oferi un mediu intern favorabil pentru creșterea și activitatea celulelor imunitare, sporind astfel imunitatea organismului.
Datele clinice arată că incidența răcelilor, infecțiilor și a altor boli la persoanele de vârstă mijlocie și vârstnici care au luat comprimatele pentru o perioadă lungă de timp a fost redusă semnificativ cu 30%-40% în comparație cu grupul de control, iar viteza de recuperare după infecție a fost mai rapidă, reducând eficient riscurile pentru sănătate cauzate de infecțiile asociate{5}} în vârstă. Este potrivit în special pentru condiționarea-pe termen lung a populațiilor de vârstă mijlocie și în vârstă cu imunitate scăzută.
În al treilea rând, întârzierea disfuncției de organ și asistarea la menținerea sănătății sistemice. Miezul îmbătrânirii este scăderea treptată a funcției sistemice a organelor, în special pentru organele vitale, cum ar fi insulele, vasele de sânge și inima, iar rata declinului organelor este semnificativ accelerată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Protejând funcția celulară, îmbunătățind metabolismul și reducând inflamația, poate întârzia indirect procesul de îmbătrânire a organelor precum insulele și vasele de sânge. De exemplu, comprimatele pot proteja funcția celulelor insulelor pancreatice, pot încetini declinul funcției insulelor, pot ajuta la menținerea capacității de reglare a glicemiei a organismului și pot reduce dependența de droguri. În același timp, poate îmbunătăți funcția endotelială vasculară, poate reduce arterioscleroza și alte probleme cauzate de îmbătrânirea vasculară și poate ajuta la menținerea sănătății cardiovasculare.
Pentru persoanele sănătoase de vârstă mijlocie-și în vârstă, administrarea-pe termen lung a comprimatelor poate regla ușor funcția organelor și poate întârzia procesul de îmbătrânire; pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, poate reduce apariția-complicațiilor organelor legate de îmbătrânire în timp ce controlează glicemia, realizând obiectivele duble de „control glicemiei + anti-îmbătrânire”, care este, de asemenea, unul dintre avantajele de bază ale comprimatelor în comparație cu medicamentele hipoglicemice tradiționale.
În al patrulea rând, îmbunătățirea stării mentale și atenuarea simptomelor de disconfort legate de îmbătrânire-. Persoanele de vârstă mijlocie și vârstnici și pacienții cu diabet de tip 2 se confruntă adesea cu simptome legate de îmbătrânire-, cum ar fi oboseala, oboseala mentală și calitatea slabă a somnului, care sunt strâns legate de tulburările metabolice și de aprovizionarea cu energie celulară insuficientă.Tablete Bioglutidepoate îmbunătăți eficiența metabolismului energetic al organismului, îmbunătățește absorbția și utilizarea glucozei celulare și oferă suficientă energie pentru țesuturile și organele sistemice, atenuând astfel simptome precum oboseala și oboseala mentală, îmbunătățind calitatea somnului și ajutând pacienții să mențină o stare mentală bună.
În aplicarea clinică, majoritatea persoanelor care au luat comprimatele timp îndelungat au raportat că, după 3 luni de administrare, oboseala a fost redusă semnificativ, nivelurile de energie au fost mai mari, durata și calitatea somnului au fost îmbunătățite, iar sentimentul de bine-și capacitatea de auto-îngrijire în viața de zi cu zi au fost îmbunătățite semnificativ. Acest efect îmbunătățește și mai mult valoarea de aplicare a tabletelor în domeniul anti-îmbătrânire.
1999-2005
În anii 1990, agoniştii receptorilor GLP-1 au devenit un punct fierbinte de cercetare în domeniul tratamentului diabetului zaharat. Cu toate acestea, cercetarea și dezvoltarea globală a unor astfel de medicamente a fost monopolizată de companiile farmaceutice străine, iar majoritatea erau medicamente umanizate cu modificări structurale, cu riscuri potențiale precum imunogenitatea. În 1999, echipa de cercetare și dezvoltare formată din mai puțin de 10 cercetători condusă de profesorii Wu Dengxi și Sun Yukun de la Huayi Biotech (predecesorul Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) și-a stabilit obiectivul de a dezvolta un medicament inovator GLP-1 pe deplin uman, care urmărește să evite imunogenitatea medicamentelor modificate și să umple golul medicamentelor inovatoare din China.
Cercetarea și dezvoltarea timpurie s-au confruntat cu dificultăți multiple: nu a existat un sistem matur de evaluare a eficacității hipoglicemice în China și o lipsă de experiență tehnică în-stabilitatea pe termen lung a formulărilor apoase de medicamente proteice. Echipa a dezvoltat în mod independent un model animal hiperglicemic, a analizat peste 800 de formulări de preparat și a analizat peste 10.000 de probe, depășind treptat provocările tehnice fundamentale, cum ar fi sinteza, purificarea și stabilitatea formulării GLP uman-1. În 2002, sinteza moleculară și verificarea preliminară a activității Bioglutide au fost finalizate, iar mecanismul său hipoglicemic dependent de concentrația de glucoză a fost clarificat, punând bazele cercetărilor ulterioare.
2006-2016
Începând din 2006, a intrat în stadiul cercetării preclinice sistematice. Echipa a efectuat evaluări farmacodinamice, farmacocinetice și de siguranță, confirmând că omologia sa cu GLP-1 natural uman ar putea reduce riscul de imunogenitate și că administrarea în timpul mesei ar putea imita cu exactitate secreția fiziologică de GLP-1, exercitând un impact mic asupra echilibrului metabolic în timp ce scădea glicemia. În 2009, cererea de studii clinice pentru injectarea cu Bioglutide a fost aprobată de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA), inițiind studiile clinice de fază I-III.
Studiile clinice de fază I s-au concentrat pe siguranță și tolerabilitate, arătând că reacțiile adverse au fost în principal disconfort gastrointestinal ușor, fără hipoglicemie severă sau evenimente adverse-imunitare.
Studiile clinice de fază II-III la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au verificat că a redus HbA1c cu o medie de aproximativ 1,5% cu o proporție scăzută de pierdere musculară, demonstrând avantajul diferențiat al pierderii de grăsime cu conservarea mușchilor. În 2012, RemeGen Biopharmaceuticals a depus o nouă cerere de medicament pentru acesta. La sfârșitul anului 2016, acesta (Yishengtai) a fost aprobat, devenind primul biologic inovator din China pentru diabet.
2017-2023
Deși formula injectabilă a avut o eficacitate certă, regimul de administrare de trei-ori-ori pe zi a afectat aderarea pacientului, conducând echipa să dezvolte o formă de dozare orală. În 2017, a fost lansat proiectul de cercetare și dezvoltare al tabletelor orale, concentrându-se pe depășirea provocărilor cheie, cum ar fi absorbția orală slabă și susceptibilitatea la degradarea enzimelor gastrointestinale a peptidelor. Prin optimizarea tehnologiei de preparare, biodisponibilitatea a fost îmbunătățită și s-au atins concentrații plasmatice efective stabile ale medicamentului după administrarea orală.
Între timp, efectul semnificativ de pierdere în greutate al acestuia dincolo de hipoglicemie a fost descoperit în practica clinică, ceea ce a determinat echipa să efectueze cercetări privind indicațiile obezității. În iulie 2023, injecția cu Bioglutide (Feisumei) a fost aprobată pentru supraponderalitate/obezitate, devenind primul medicament inovator original din China pentru pierderea în greutate. În aceeași perioadă, comprimatele orale au finalizat studii clinice cheie. Pe baza păstrării eficacității și siguranței formulării injectabile, a îmbunătățit și mai mult confortul medicamentelor, oferind o nouă opțiune pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și obezitate.
Descoperirea luiTablete Bioglutidea rupt monopolul pe termen lung al companiilor farmaceutice străine în domeniul agoniştilor receptorilor GLP-1. Designul său structural complet uman oferă o nouă direcție pentru cercetarea și dezvoltarea globală a medicamentelor GLP-1, iar experiența tehnică acumulată în procesul de cercetare și dezvoltare, cum ar fi sinteza peptidelor, stabilitatea formulării și evaluarea clinică, a promovat dezvoltarea industriei biofarmaceutice din China. De la un medicament hipoglicemiant inițial la un medicament multifuncțional, cu efecte atât de pierdere a grăsimilor, cât și de conservare a mușchilor, procesul de descoperire a acestuia este o practică vie a medicamentelor inovatoare din China de la „de la zero” la cercetare și dezvoltare independentă.
Tag-uri populare: tablete bioglutide, China producatori de tablete bioglutide, furnizori, Capsule AOD 9604Capsule Bioglutide NA 931Injecție cu peptidă de semaglutidăSpray AOD 9604Spray cu tirzepatidă
