Somatostatina injectabilă 3 mgeste un medicament peptidic ciclic sintetic de 14 aminoacizi, identic cu somatostatina naturală ca structură chimică și eficacitate biologică. Fiecare flacon conține 3 mg de somatostatină (sub formă de acetat), suplimentată cu manitol ca excipient. Este o pulbere liofilizată sterilă numai pentru perfuzie intravenoasă și servește ca unul dintre agenții terapeutici de bază pentru tulburările acute ale sistemului digestiv în practica clinică.
Formularul Produselor noastre
Somatostatina COA
 |
||
| Certificat de analiză | ||
| Nume compus | Somatostatina | |
| Nota | Gradul farmaceutic | |
| CAS Nr. | 51110-01-1 | |
| Cantitate | 25g | |
| Standard de ambalare | Pungă PE + sac folie Al | |
| Producător | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot nr. | 202601090056 | |
| MFG | 9 ianuarie 2026 | |
| EXP | 8 ianuarie 2029 | |
| Structura |
|
|
| Articol | Standard de întreprindere | Rezultatul analizei |
| Aspect | Pulbere albă sau aproape albă | Conform |
| Conținut de apă | Mai mic sau egal cu 5,0% | 0.91% |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 1,0% | 0.34% |
| Metale grele | Pb Mai mic sau egal cu 0,5 ppm | N.D. |
| Ca Mai mică sau egală cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mai mică sau egală cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mai mic sau egal cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Puritate (HPLC) | Mai mare sau egal cu 99,0% | 99.90% |
| O singură impuritate | <0.8% | 0.43% |
| Numărul total de microbi | Mai mic sau egal cu 750cfu/g | 105 |
| E. Coli | Mai mic sau egal cu 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (prin GC) | Mai mică sau egală cu 5000 ppm | 613 ppm |
| Depozitare | Depozitați într-un loc închis, întunecat și uscat sub -20 de grade | |
|
|
||
|
|
||
| Formula chimică | C76H104N18O19S2 | |
| Masa exactă | 1636.72 | |
| Greutate moleculară | 1637.90 | |
| m/z | 1636.72(100.0%), 1637.72(82.2%), 1638.72(33.3%), 1638.71(9.0%), 1639.73(8.1%), 1639.72(7.4%), 1637.71(6.6%), 1638.72(5.2%), 1638.72(3.9%), 1639.72(3.2%), 1640.72(3.0%), 1639.72(2.2%), 1640.73(1.8%), 1637.72(1.6%), 1638.72(1.3%), 1640.73(1.3%), 1637.72(1.2%) | |
| Analiza elementară | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 | |
Sângerarea gastro-intestinală superioară acută este o boală critică clinică frecventă, referindu-se la sângerarea acută cauzată de ruptura leziunii la nivelul tractului digestiv deasupra ligamentului lui Treitz (esofag, stomac, duoden, pancreas, tract biliar etc.). Manifestările sale clinice de bază includ hematemeză, melena, amețeli, oboseală și scăderea tensiunii arteriale. În cazurile severe, poate duce la șoc hemoragic, cu o rată a mortalității de până la 8-15%. În ultimii ani, odată cu îmbătrânirea populației și utilizarea pe scară largă a medicamentelor antiplachetare și anticoagulante, incidența acesteia a crescut anual.
Ca preparat hormonal peptidic sintetic,Somatostatina injectabilă 3 mga devenit un medicament de bază în tratamentul sângerării gastrointestinale superioare acute datorită mecanismului său precis de acțiune, formei de dozare și specificațiilor adecvate și siguranței clinice favorabile.
Joacă un rol de neînlocuit mai ales în tratamentul de urgență al sângerărilor severe și refractare. Acest articol prezintă aplicațiile sale în acest domeniu terapeutic în detaliu din mai multe dimensiuni și combină puncte cheie de practică clinică pentru a oferi o referință pentru medicația clinică rațională.
Sângerarea gastrointestinală superioară acută poate fi clasificată din punct de vedere etiologic în două categorii majore: sângerare variceală esofagiană (EVB) și sângerare gastrointestinală superioară non-variceală (NVUGIB). Prima este cauzată în principal de hipertensiunea portală secundară cirozei hepatice, reprezentând 12%-15% din cazuri. Se caracterizează prin debut brusc, sângerare masivă, stare gravă, risc crescut de șoc hemoragic într-un timp scurt și mortalitate ridicată. Acesta din urmă, reprezentând mai mult de 85%, este dominat de ulcerul peptic și leziunile acute ale mucoasei gastrice, printre care ulcerul peptic reprezintă 50%–60% și leziunile acute ale mucoasei gastrice 15%–20%. Majoritatea episoadelor de sângerare non-varice sunt ușoare și recurente, deși la unii pacienți cu răni mari pot apărea sângerări masive.
Produsul oferă regimuri terapeutice țintite pentru diferite tipuri de sângerare pe baza caracteristicilor lor etiologice, cu o eficacitate clinică remarcabilă, făcându-l un medicament de primă linie pentru ambele categorii.
(I) Aplicare în sângerarea gastrointestinală superioară variceală
Sângerarea varicelor gastrointestinale superioare, cauzată în principal de ruperea varicelor esofagogastrice secundară cirozei hepatice și hipertensiunii portale, este una dintre cele mai amenințătoare forme de sângerare gastrointestinală superioară acută. Pacienții prezintă adesea hematemeză masivă bruscă (de obicei sânge roșu aprins sau închis cu cheaguri) și melenă, care pot evolua rapid spre insuficiență circulatorie periferică acută și anemie severă. Fără intervenție în timp util, mortalitatea poate depăși 30%.
Produsul este un medicament de urgență de primă linie pentru acest tip de sângerare. Mecanismul său de bază este de a reduce rapid presiunea venoasă portală și de a scădea fluxul sanguin splanhnic, controlând astfel rapid sângerarea și câștigând timp pentru tratamentul ulterior.
În practica clinică, administrarea trebuie să urmeze cu strictețe principiul dozei de încărcare + perfuzie continuă pentru a atinge rapid și a menține concentrațiile plasmatice eficiente:
O doză inițială de încărcare de 0,25 mg (reconstituită cu 1 ml de soluție salină normală) este administrată prin bolus intravenos lent timp de aproximativ 4 minute pentru a induce rapid vasoconstricția și a reduce presiunea portală.
Aceasta este urmată de perfuzie intravenoasă continuă la 0,25 mg/h pentru a menține concentrația stabilă a medicamentului și controlul susținut al presiunii porte, evitând fluctuațiile care compromit hemostaza.
Datorită timpului său de înjumătățire extrem de scurt, dacă intervalul dintre perfuzii depășește 3-5 minute, trebuie administrat un bolus suplimentar de 0,25 mg pentru a asigura continuitatea-critică pentru succesul terapeutic.
Pentru pacienții cu sângerare masivă și stare critică, bolusul intravenos de 0,25 mg poate fi repetat de 2-3 ori la intervale de 3-5 minute în faza incipientă pentru a crește rapid concentrația plasmatică și pentru a îmbunătăți rata de succes hemostatic. Odată ce sângerarea este controlată (de obicei în 12-24 de ore, definită ca lipsă de hematemeză), tensiunea arterială stabilă și frecvența cardiacă ar trebui să fie stabilă, rezoluția medicamentului ar trebui să fie stabilă pentru melena. 48-72 de ore pentru a preveni resângerarea. Cursul total de tratament este de obicei de 5 zile (120 de ore), ajustabil în funcție de starea clinică.
Studiile clinice arată că:
Somatostatina injectabilă 3 mgsingur atinge o rată de succes hemostatic de 70%–80% pentru sângerarea variceală esofagogastrică.
Atunci când este combinată cu scleroterapia endoscopică sau ligatura variceală, rata de succes depășește 90%, reducând semnificativ mortalitatea și rata de resângerare. De asemenea, reduce sângerarea în timpul procedurilor endoscopice, oferind un câmp chirurgical clar și scăzând riscurile și complicațiile procedurale. Pentru pacienții care nu pot fi supuși imediat endoscopiei, pretratamentul cu acest medicament stabilizează starea și creează condiții favorabile pentru intervenția endoscopică ulterioară.
(II) Aplicare în sângerarea gastrointestinală superioară non-varice
Sângerarea gastro-intestinală superioară non-varice este tipul predominant, cu cauze comune incluzând ulcerul gastroduodenal, gastrita hemoragică erozivă acută, ulcerul de stres, ruptura polipilor gastrici și sindromul Mallory-Weiss. Majoritatea episoadelor sunt ușoare și recurente; totuși, sângerarea masivă poate apărea din cauza perforației ulcerului sau a eroziunii arteriale, prezentând cu hematemeză și melenă și care poate duce la șoc hemoragic în cazuri severe.
Produsul realizează hemostaza în principal prin inhibarea secreției de acid gastric și pepsină, reducerea fluxului sanguin splanhnic și promovarea coagulării la locul sângerării. Este deosebit de valoros la pacienții cu sângerare severă care răspund slab la agenții hemostatici convenționali.
1. În sângerarea ulcerului gastroduodenal
Medicamentul suprimă semnificativ secreția de acid gastric, evitând iritația indusă de acid a rănilor ulceroase și reduce peristaltismul gastrointestinal pentru a preveni dislocarea cheagurilor, facilitând astfel vindecarea ulcerului. Regimul este identic cu cel pentru sângerarea variceală: bolus de încărcare de 0,25 mg, urmat de perfuzie continuă timp de 2,487,25 ore/40,25 mg/h. oprirea sângerării pentru consolidarea hemostazei și reducerea riscului de resângerare. Pentru pacienții H. pylori-pozitivi, hemostaza cu somatostatina poate fi urmată de terapia de eradicare care combină inhibitori ai pompei de protoni (IPP) și antibiotice pentru a vindeca ulcerele la sursă și pentru a reduce recurența și resângerarea.
Datele clinice demonstrează că terapia combinată cu acesta și IPP scurtează timpul de hemostază la 24-48 de ore, cu o rată a resângerării sub 5%.
2. În gastrita acută erozivă hemoragică și sângerare ulceroasă de stres
(induse de traumatisme severe, intervenții chirurgicale majore, infecție severă, boală cerebrovasculară etc.) Produsul inhibă secreția de acid gastric, protejează mucoasa gastrică, reduce sângerarea de la leziunile erozive și reglează funcția gastrointestinală pentru a promova repararea mucoasei. Acești pacienți sunt adesea într-o stare de stres, cu tulburări metabolice și imunitate afectată, iar sângerarea le poate afecta în mod semnificativ. Hemostaza rapidă ajută la prevenirea deteriorării clinice și sprijină tratamentul bolii primare.
Pentru sângerările cauzate de sindromul Mallory-Weiss, medicamentul reduce peristaltismul gastro-intestinal și scade presiunea esofagian-gastrică, scăzând sângerarea de la lacrimile mucoasei și accelerând vindecarea.
Datele clinice arată că terapia combinată cuSomatostatina injectabilă 3 mgiar IPP oferă o rată globală de eficacitate de 88,5% pentru sângerarea gastrointestinală superioară non-varice, semnificativ mai mare decât 70,8% numai cu tratamentul hemostatic convențional. De asemenea, scurtează șederea în spital, timpul până la negativitatea sângelui ocult fecal și durata hematemezei, reduce rata de resângerare și îmbunătățește rezultatele clinice.
Ca formă de dozare de bază a somatostatinei sintetice, produsul are perspective largi și distincte de dezvoltare susținute de avantajele sale potrivite pentru perfuzia clinică pe termen lung și cererea puternică în tulburări digestive acute, tumori endocrine și alte domenii. Perspectivele sale de dezvoltare se concentrează în principal pe trei direcții: extinderea aplicațiilor clinice, optimizarea și modernizarea formelor de dozare și îmbunătățirea peisajului pieței, atât cu valoare clinică, cât și potențial de piață.
În ceea ce privește aplicațiile clinice, indicațiile de bază vor continua să fie aprofundate. Utilizată în prezent pe scară largă în tratamentul hemoragiilor gastrointestinale superioare acute și al bolilor pancreatice, aplicarea sa în terapia adjuvantă a tumorilor neuroendocrine va fi extinsă în continuare odată cu progresul cercetării clinice. Explorarea regimurilor cu doze mari în tumorile avansate îi va debloca și mai mult valoarea terapeutică. Între timp, îmbunătățirea asistenței medicale primare și a sistemelor de urgență va conduce la pătrunderea acestei forme de dozare în spitalele de la nivel județean, umplând golul în medicamentele hemostatice critice la nivel primar și extinzând acoperirea clinică.
Forma de dozare și iterația tehnologică vor deveni o direcție cheie de dezvoltare. În prezent, preparatul este disponibil în principal sub formă de pulbere liofilizată pentru injecție. În viitor, bazându-se pe progresele în tehnologia formulării polipeptidelor, procesul de reconstituire va fi optimizat și stabilitatea îmbunătățită pentru a aborda deficitul de echipamente de perfuzie în spitalele primare. În conformitate cu tendința de dezvoltare a formulărilor cu acțiune prelungită, combinația cu tehnologii cu eliberare susținută va fi explorată pentru a extinde și mai mult intervalul de dozare și pentru a îmbunătăți confortul și conformitatea pacientului.
Pe partea pieței, odată cu progresul evaluării consecvenței pentru medicamentele generice interne, această formă de dozare va obține o substituție de calitate superioară a importurilor. Polițele de asigurare medicală optimizate și modelele îmbunătățite de plată DRG/DIP vor îmbunătăți și mai mult accesibilitatea medicamentelor, vor reduce povara pacienților și vor genera o creștere constantă a cererii de pe piață.
Pe scurt, susținut de cererea clinică, inovația tehnologică și politicile favorabile, produsul va realiza progrese duble atât în aplicația clinică, cât și în dezvoltarea pieței în viitor, cu perspective largi de dezvoltare.
FAQ
Pentru ce se utilizează somatostatina 3 mg injecție?
+
-
Somatostatinaajută la tratarea acromegaliei și a anumitor tumori-producătoare de hormoni la stomac, ficat și pancreas. Se administrează sub formă de injecție sub piele sau într-o venă. Poate provoca temporar durere la locul injectării. Puteți ameliora acest lucru frecând ușor locul injectării timp de câteva secunde după aceea.
Ce boli sunt legate de somatostatina?
+
-
Sindromul clinic asociat cu somatostatinomul rezultă din producția excesivă de somatostatina. Această triadă clasică includediabet zaharat, steatoree și colelitiază.
Care sunt efectele secundare ale somatostatinei?
+
-
Analogii somatostatinei (de exemplu, octreotida, lanreotida) cauzează în mod obișnuit probleme gastrointestinale, inclusiv diaree, greață, vărsături, dureri abdominale și balonare, care adesea se ameliorează în timp. Alte reacții adverse frecvente includ nămol sau pietre ale vezicii biliare, durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, amețeli și hiperglicemie (nivel ridicat de zahăr din sânge).
Tag-uri populare: somatostatina injectabilă 3 mg, China somatostatina injectabilă 3 mg producători, furnizori, Spray CJC 1295, Cremă IGF 1 LR3, Injecție cu IGF 1 LR3, Spray IGF 1 LR3, Tabletă IGF 1 LR3, Injecție cu peptide Tesamorelin
